威海德生技术检测有限公司成立于2013年7月,目前主要开展医疗器械、包装材料及生物制品的生物安全性能检测、微生物检测和理化性能检测;提供食品、药品相关检验检测;海洋环境与环保、职业卫生检测服务;计量校准和技术咨询服务。下设四个检测中心:医疗器械检测中心、食品药品检测中心、环境与环保检测中心、计量校准中心;全资控股上海德润生技术咨询有限公司(技术咨询中心)。
系山东省大型科学仪器设备协作共用网科技创新服务供给方、山东省高端医疗器械创新创业共同体检验检测平台、山东省“专精特新”中小企业、科技型中小企业、国家高新技术企业、国家工信部2020年度国家中小企业公共服务示范平台。
完善创新体系,服务区域特色产业,重点打造两大公共服务平台。建设高端医疗器械公共创新服务平台和海洋环境与环保检测和技术咨询服务平台,为行业及产品提供一站式专业培训、产品检测和认证咨询等技术服务;拥有仪器设备千余台/套,山东省医疗器械第三方检测机构最大的动物实验室10000平方米;所有大型仪器设备均加入山东省大型科学仪器设备协作共用网,为中小微企业及创业创客团队的创新研发提供服务。
坚持实施品牌战略,完善质量管理体系。目前已经取得美国ANAB颁发的ISO 17025和GLP实验室能力认可证书,墨西哥EMA颁发的OECD GLP实验室能力认可证书,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室能力认可证书,中国国家认证认可监督管理委员会颁发的检验检测机构资质认定证书(CMA),山东省市场监督管理局颁发的检验检测机构资质认定证书以及山东省农业农村厅、畜牧兽医局和林业厅颁发的农产品质量安全检测机构考核合格证书,威海火炬高技术产业开发区市场监督管理局颁发的中华人民共和国专项计量授权证书;山东省唯一取得ANAB和OECD GLP证书的机构,主要服务于中国医疗器械产品的国外注册;山东省首家取得医疗器械生物学评价领域CMA证书的第三方检测机构,主要服务于医疗器械产品的国内注册。