无线温度验证系统 无线温度压力记录仪

无线温度验证系统  无线温度压力记录仪

无线数据记录仪易于使用且高度可靠，因为他们可以承受恶劣的环境条件，同时保持精度。

在制药行业，高度控制生产过程和存储环境可确保产品的质量。此外，就节省能源和生产成本以及限制机器/批次故障而言，优化流程和提高效率都是使用无线数据记录仪的巨大优势。对于医疗行业和医院中的应用，无线数据记录仪用于验证器械的消毒和清洁以避免细菌感染。

无线温度记录仪采用高规格的食品级316L全不锈钢结构，使用德国定制的高稳定PT1000传感器，全量程精度可达±0.1，±0.05℃，通过小巧的USB数据读取工作站与电脑连接，数据读取更安全便捷。可存,60000条有效数据，温度全量程-80-150℃，充分满足食品药品生产过程中对设备及工艺的验证需求。

-85℃无线温度验证记录仪 产品详情

1简介：

为满足新版GMP验证要求，一个能够独立工作的温度验证系统，具有缩短验证试验参数的设置时间，简化热电偶（热电阻）探头接插方式，按照用户要求的内容，生成严格的验证试验数据报告等特点，将温度验证试验的过程*地简化。该装置满足FDA 保护电子记录数据的规范要求（21CFR Part 11），并且符合上和欧洲关于制药、生物技术和医疗设备制造厂商验证的规范（EN285，EN554）。

1.2目的：满足隧道式烘箱、干热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备进行温度分布的验证。

1.3依据标准：a.《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；b.《药品生产验证指南》（2003年版）；c.中国国家ITS-90温度标准。 d.21CFR Part 11； e.EN285；  f.EN554；g.C E安全认证；h.ISO-9001质量体系认证。

 对于制药企业而言，应当按照有关要求对制药厂内的仓库温湿度进行验证。笔者了解到，2010年出台的《药品生产质量管理规范》，以及2012年颁布的《药品经营质量管理规范》都强化了验证管理工作。包括对储存物料及成品的冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备等。

在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平，是稳定可靠，值得信赖的好助手，维护简便，用户可自行更换电池校准。

材料；316L 不锈钢

分辨率；0.01℃  精度；±0.1℃

采样速率：可设定，间隔1S递进。

电池寿命；标准使用2年（可替换

探针选择灵活，有短探针、硬探针、软探针、温度、温湿度、温度压力 、配套软件灵活：环境试验设备温湿度校准软件、无线灭菌温度验证分析软件、多参数监测软件 . 后期维护灵活，可自行校准，高精度，低功耗，灵活多样的温度探针