贝克曼库尔特 设备监控系统 MET ONE FMS

产品介绍

设备监控系统（FMS）可以配置迎合各种产业（包括制药生产）需求的涉及面广泛的洁净室管理。FMS 系统可以监测不可存活的空气颗粒数、空气温度和相对湿度。我们的 FMS 系统解决方案基于一个开放体系结构平台，该平台旨在与现有客户系统（SCADA）轻松、精简地整合。每台仪器都是围绕着经过验证的 MET ONE 技术构建的，包括用于常规监测和洁净室分类的便携式MET ONE 3400 系列，以及 6000和 7000系列固定的、无活性的空气颗粒计数器。MET ONE 软体平台具有直观的界面，使其易于操作，从而减少了人工 SOP 监视可能发生的人为错误。此外，为了帮助集中报告和简化 EUGMP/FDA 合规性（例如 ISO 14644 和 21 CFR Part 11 的法律条款），贝克曼 FMS 数据可以整合到一个一键生成的电子签名无纸化报告中。

产品优势

优化的工作流程，全面的解决方案从而监控您的洁净室

CFR 21 Part 11 条款允许软体的工作流程以确保安全的数据管理

完整便携远程控制空气粒子技术仪

行业标准接口（OPC、ODBC），用于与其他系统集成

支持 32 个位置歧管集成，实现自动日常环境监测

功能特点

数据管理

将多个监视系统分解为单个集成系统，以便更容易地进行验证、维护和数据管理

冗余数据管理消除了单点故障

软件特点

用于空气粒子计数监测和报告的简单界面

基于向导的计数器安装和配置

一键式报告生成操作

IQ/OQ 的文档模板

服务选项

区域服务提供专业人员现场进行 ISO 2150-1-4 校准和服务

预定的现场校准和维修服务协议选项（包括维修折扣）

合规标准

ISO 14644 标准洁净室管理

ISO 21501-4 标准空气粒子计数器校准，用于测量传感器之间的准确度和重复性

符合 CFR 21 Part 11 的要求关于电子数据记录的管理

遵从欧盟 GMP《无菌药品生产规范》附件一条款