华盛昌 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 COVID-19/FZ-100

COVID-19 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 

本产品采用一种检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）病毒核衣壳（N）蛋白的免疫层析法，用于体外定性检测人类前鼻拭子标本中的新型冠状病毒抗原。

该试验旨在症状发作前 7 天内满足 COVID-19 病例定义的症状个体。

新型冠状病毒抗原检测试剂盒预期用于 18 岁或以上个体收集的鼻拭子样本，或 18 岁以下个体收集的鼻拭子样本。检测的阳性结果需要进一步分析患者的临床病史和其他诊断信息，以确定患者感染状况。阳性值只是临床诊断的参考指南。测试结果仅反映样品的当前状态。阴性结果不能排除 SARS-CoV-2 感染，不应作为患者管理决策的唯一依据。阴性结果必须与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合。

产品性能特点

更快速，即时检测

快速报告，15分钟内出结果，一步加样，操作便捷，简单易用

更经济，无需设备

无需检测设备，肉眼观察结果，配套专用耗材，安全可靠

更便利，现场可测

无需环境限制，可以做到随检随测，效率提升

更贴心，无需排队

打开包装即可检测，无需排队等待，节省更多时间

产品配件
COVID-19新型冠状病毒抗原检测试剂盒：

1、铝箔袋密封的 COVID-19 Antigen Rapid Test 测试卡
2、提取缓冲管，预装或已密封溶液
3、一次性鼻拭子
4、产品说明书

技术参数

临床敏感性、特异性和准确性

进行了临床研究以比较 COVID-19 抗原快速测试与 RT-PCR 获得的结果。对来自有或无症状的 580 名参与者的自收集鼻拭子进行了测试。结果表明，灵敏度为92.73%，特异性为100.00%，总体准确度为 98.62%。

FZ-100 实时荧光定量PCR分析仪

荧光定量PCR分析仪FZ-100系列是CEM华盛昌新设计、研发、生产和制造的体外诊断系列新品。产品基于聚合酶链式反应原理和实时荧光检测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的核酸样本（DNA/RNA）中的被分析物进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因等项目；
产品具有体积小、反应快、易操作、安全便携等特点。配置4通道多重荧光，一次性可检测16个样本；在核酸检测领域方面，适用于市面上大多数核酸试剂，可对多种病原体和基因靶点进行检测；
适合在医院POCT、疾控中心、海关、机场检疫、基层医疗机构、移动方舱、移动实验室、野外应急检测、动物检疫、食品安全及科研教学等场景应用。

产品性能特点

快速高效：

温度控制灵活，快速检测，最快可30分钟内出结果
4通道多重荧光检测，一次可检测16个样本

轻便易用：

人体工程学，触摸显示屏倾角设计，便于实验操作和结果读取
一体化设计，配置8寸触摸控制屏，单机运行，无需额外配置电脑

科技智能：

配置WIFI功能，实现测试报告发送分享配备安卓系统

开放兼容：

适配多种试剂应用广泛

应用范围

产品配件

技术参数