济南三泉中石高压放电法密封性测试仪 LEAK-H-宜器服务网

产品介绍

★测试效率极高，可在几秒钟内完成样品的扫描测试；
★测试结果非主观性判断，无需人工参与，保证数据准确性与客观性；
★滚筒电极，一键启动，自动检测；
★适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断；
★多种模块可快速切换，适用于不同容量、不同剂型的包装测试；
★二重接地，安全、应急、检测门三重保护，安全门停电保证测试安全；
★检测电极自动扫描，可实现样品全方位完整性检测到各个泄漏位置，显示检测曲线图和数据；
★具有充分的密码防护功能，分为三级权限管理，每个操作人员具有独立的登录名和密码组合才能进入仪器操作；
★全面的审计追踪系统，满足FDA 21CFR PART11 电子记录与电子签名要求；
★满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能，并以不可修改删除的PDF格式导出，保证测试结果的长期保存；
★PC控制，Windows操作系统直观可靠，测试过程对比曲线清晰明了；
★具备错误报警功能，掉电记忆能力，保证异常断电情况数据的完整性；
★仪器配备R232串口、USB接口，支持数据局域网传输或以太网，并具备ISP在线升级功能，满足客户个性化要求。

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产品详情

LEAK-H 高压放电法密封性测试仪

LEAK-H高压放电法密封性测试仪适用于水针剂包装物密封性测试，仪器采用高压放电法测试原理，无损检测技术，适用于含悬浊液、乳状液和蛋白质大分子高浓度产品的液体及小分子液体，满足USP测试方法。高精度的测试技术能够检测到微型小孔的泄漏。广泛适用于制药企业、第三方检测机构等单位。

产品性能特点

★测试效率极高，可在几秒钟内完成样品的扫描测试；

★测试结果非主观性判断，无需人工参与，保证数据准确性与客观性；

★滚筒电极，一键启动，自动检测；

★适用于检测微小漏孔，也可以鉴别大漏孔样品，并给出合格与不合格的判断；

★多种模块可快速切换，适用于不同容量、不同剂型的包装测试；

★二重接地，安全、应急、检测门三重保护，安全门停电保证测试安全；

★检测电极自动扫描，可实现样品全方位完整性检测到各个泄漏位置，显示检测曲线图和数据；

★具有充分的密码防护功能，分为三级权限管理，每个操作人员具有独立的登录名和密码组合才能进入仪器操作；

★全面的审计追踪系统，满足FDA 21CFR PART11 电子记录与电子签名要求；

★满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能，并以不可修改删除的PDF格式导出，保证测试结果的长期保存；

★PC控制，Windows操作系统直观可靠，测试过程对比曲线清晰明了；

★具备错误报警功能，掉电记忆能力，保证异常断电情况数据的完整性；

★仪器配备R232串口、USB接口，支持数据局域网传输或以太网，并具备ISP在线升级功能，满足客户个性化要求。

标准依据

USP 1207.2包装完整性泄漏测试技术

高压放电法与其他试验方法对比：

	色水法	微生物挑战法	高压放电法
	将式样放水中，抽真空后通过对测试物上有无气泡冒出，或者真空还原后色水是否进入测试物来判断是否泄露	将灌有培养基的阴性样品和阳性样品放入生物培养液中，讲过长时间的生物培养，查看微生物是否能够侵入包装内。	测试过程适用一套电极探头来扫描不导电的密封容器。如果有针孔、裂缝、或其他缺陷,那么将有电阻差异和电流改变,表明容器有泄漏。可以识别大致的缺陷位置。
优点	结果可见使用广泛行业接受度高	行业接受度高	测试便捷快速可重复无损检测人为因素小灵敏度高可测试高粘稠液体样品
缺点	破坏性测试主观因素，易误判灵敏度低，难以判断微孔	破坏性测试测试时间长，不具备可操作性无法判断微孔泄露	仪器成本高
总结	色水法是常用检验密封性的方法，据研究证明，虽然水分子在遇到5um的漏孔时能穿过，但是在实际检测中会发现，如果遇到5um的微孔时，人员很难观察到液体的渗入,从而产生误判。而且经过此密封测试后样品无法再次使用。	实验过程漫长，无法用于无菌药品出厂检验环节，破坏性试验，浪费严重。	虽然高压放电法检漏仪造价高，但是是目前较有效、较直观、较高效的检漏法。而且样品经过检验后并不会受到污染，可正常使用。

济南三泉中石 高压放电法密封性测试仪 LEAK-H

济南三泉中石高压放电法密封性测试仪 LEAK-H