Kanomax 洁净室环境动态在线监测系统CRMS
洁净室环境动态在线监测系统为一套多点式实时测试、集中式数据处理的监测监控系统，能够实时并动态监测生产过程中各高风险关键区的尘埃粒子个数、浮游菌落数及环境参数（风速、温湿度、压差、噪声、照度等），保生产过程的安全、有效和可控。具有实时监测、数据报警、数据回顾、审计追踪、电子签名、系统验证、数据缓存、智能维护、数据备份、打印等功能。
传感器：尘埃粒子计数传感器、浮游菌采样器、风速传感器、温湿度传感器、压差传感器... ...
控制器：集线控制器、粒子采样控制器、浮游菌采样控制器、报警控制器
气源：真空气源系统
监控：服务器、监控电脑、平板电脑、数据库软件、系统软件
验证：4Q、FAT、风险评估
部件：等动力采样头、电控系统、内覆膜采样管、气源管路、安装支架
高风险工位
A级：理瓶、灌装、加塞、轧盖、出瓶、冻干机、进料、隧道烘箱、湿热灭菌柜、自动进出料、分装段、推料口、封装、取样隔离器、层流移动车... ...
B级：A级区域的背景区域、无菌配置
洁净室环境动态在线监测系统 CRMS 产品特点
同时监测粒子、风速、温湿度、差压、浮游菌等
符合21 CFR Part 11相关要求
可对数据进行上限设置，实现声光预警及报警功能
选配灵活，对灌装机、冻干机、高温灭菌、背景区等最大风险点进行实时监测
系统软件可运行于局域网，只需授权即可对功能及数据进行设置和查看
提供最大风险点评估确认、方案设计、安装施工、认证文件制作、培训等服务
洁净室环境动态在线监测系统 CRMS 技术参数
尘埃粒子计数传感器
型号 | 3714 | 3715 | 3715-06 | 3715-08 | 3718-A | 3719-A | 3720-06 |
粒径 | 0.3、0.5μm | 0.5、5.0μm | 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μm | 0.3、0.5μm | 0.5、5.0μm | 0.5、5.0μm
(0.5、0.5、0.7、1.0、3.0、5.0、10.0μm任选2~4种粒径) |
流量 | 2.83L/min（0.1CFM） | 28.3L/min（1CFM） |
光源 | 超长寿命激光二极管 |
计数效率 | 符合ISO21501-4、JIS B 9921 |
最大可测浓度 | 1,000,000CNT/ft3 | 2,000,000CNT/ft3 | 500,000CNT/ft3 | 1,000,000CNT/ft3 |
数据缓存 |
| 2,000组 | 5,000组 |
气源 | 外置气源 | 内置气源 | 外置气源 | 内置气源 |
通讯接口 | RS485 | RS485（Modbus RTU/TCP） | RS485（Modbus RTU/TCP）、4~20mA、Ethernet（仅3720-06） |
外接传感器 |
| 温湿度传感器 |
|
电源 | 直流 | DC 9V~28V、POE供电 | DC 15~28V、POE供电 |
交流 |
| AC 100~240V |
| AC 100~240V |
外形尺寸 | 126×72×40mm | 220×105×70mm | 133×95×80mm | 180×110×19mm |
标准附件 | 操作手册、等速吸引口、零计数过滤器 | 使用说明书、等速吸引口、零计数过滤器、AC适配器（3715-08除外） |
采用长寿命激光光源，平均无故障运行时间可达10年以上、提供3年超长质量保证；
3718/3719具有2000组测试数据缓存功能，确保监测数据不丢失并具有可追溯性；
具有超强的抵抗VHP、酒精蒸汽等功能；
具有ModBus RTU / TCP通讯协议，可与其他系统实现兼容。
风速、温湿度、压差传感器
名称 | 温湿度传感器 | 风速传感器 | 压差传感器 |
型号 | 0845 | 0846 | 0847 |
测试范围 | 0~50℃ 0~100%RH | 0.01~5.00m/s | 0~±50Pa |
测试精度 | ±0.2℃（20~28℃）±0.5℃（其他温度）
±2%（30~85%RH）±5% （其他湿度） | ±0.05m/s（0.3~0.5m/s）
±0.1m/s（其他风速） | ±2%FS |
分辨率 | 0.01 |
通讯接口 | RS485（Modbus RTU/TCP） |
电源 | DC 24V |
外形尺寸 | 130×63×42mm |
浮游菌采样器
满足ISO 14698-1和ISO14698-1附件B要求；
采样流量（28.3L/min或50L/min）；
采样控制器实时监测并确保达到1 m3采样量；
测试结果需培养分析得出；
名 称 | 浮游菌采样器 |
参 数 | FKC-0S |
采样头撞击风速 | ≥12m/s |
采样流量 | ≥50L/min±6% |
收集效率 | 98% |
采样口流速 | 0.45m/s在洁净室内配测量筒等速采样 |
采样量范围 | 1-6000L |
采样头体积 | Φ108×42 |
采样头材质 | SUS316不锈钢 |
采样头重量 | 0.8kg |
安装方式 | 不锈钢托盘SUS304 |
采样控制器
控制气源系统的通断；
采样控制器实时监测并确保达到1m3采样量；
控制声光报警及设备联动时的开启或关闭；
名 称 | 控制器 |
型 号 | KL31 |
控制流量 | 28.3L/min（1.0CFM） |
外壳材质 | 304不锈钢 |
通迅接口 | RS485 |
功能 | KL31-01控制外部气源通断/内置流量计计算流量（电磁阀常关型） |
KL31-02控制LPS气路通断（电磁阀常开型） |
KL31-03控制声光报警器通断及设备联动时的开启或关闭 |
电 源 | DC电源 DC24V |
外形尺寸 | 150×70×50mm |
